Els assajos clínics són estudis realitzats que impliquen participants humans. Els assajos clínics són especialment útils a l’hora d’estudiar malalties i determinar l’eficàcia de nous tractaments. Si creieu que voleu participar en un assaig clínic sobre diabetis, hi ha molts assaigs clínics que podeu considerar.
Passos
Mètode 1 de 3: Trobar assajos clínics
Pas 1. Visiteu el lloc web d’assaigs clínics
clinicaltrials.gov/ és una base de dades d’assaigs clínics amb suport públic i privat. Proporciona informació sobre proves de tot el món. El lloc web forma part dels Instituts Nacionals de Salut.
- En aquest lloc web, podeu cercar per paraules clau, com ara "diabetis". També podeu combinar la paraula clau amb una ciutat, com ara "diabetis Atlanta". El lloc també us permet cercar estudis per temes i en un mapa.
- El lloc web també proporciona informació per als pacients que vulguin obtenir més informació sobre els assajos clínics.
Pas 2. Cerqueu assaigs clínics a través d’organitzacions
Moltes organitzacions de diabetis enumeren informació sobre assajos clínics als seus llocs web. Per exemple, l’American Diabetes Association, la Endocrine Society i la Diabetes Research Institute Foundation ofereixen enllaços amb els assajos clínics amb els quals s’associen.
Pas 3. Localitzeu un estudi específic
Hi ha molts assajos clínics diferents en cada moment. Podeu localitzar un estudi específic a la vostra zona.
- Per exemple, els enfocaments de reducció de la glicèmia en diabetis: un estudi d’eficàcia comparativa (GRADE) és un estudi a llarg termini per a la diabetis tipus 2 finançat a través de l’Institut Nacional de Salut. Tenen 45 llocs clínics on estan inscrivint participants.
- L’estudi sobre la restauració de la secreció d’insulina (RISE) se centra en nens i adults amb o amb risc de patir diabetis tipus 2. Aquest estudi té quatre llocs clínics a les principals ciutats dels EUA.
- Diabetes TrialNet és una organització que estudia i porta a terme assaigs centrats en la diabetis tipus 1.
Pas 4. Consulteu les universitats i els centres de diabetis
Moltes universitats amb programes mèdics especialitzats en diabetis poden realitzar assajos clínics. Per exemple, el Diabetes Center de la Universitat de Califòrnia a San Francisco, el Harold Schnitzer Diabetes Health Center Research Department de la Oregon Health and Science University, el University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology i la University of Chicago Medicine són només alguns dels les nombroses universitats que realitzen assaigs clínics sobre diabetis.
Els centres de diabetis, com el Joslin Diabetes Center de Boston i els seus afiliats, també fan assaigs clínics
Mètode 2 de 3: fer una prova per a un assaig clínic
Pas 1. Conegueu el tipus de diabetis que teniu
Cada assaig clínic té requisits diferents, anomenats criteris d’inclusió i exclusió. Alguns volen participants als quals se’ls hagi diagnosticat diabetis tipus 2, mentre que altres estudis poden buscar persones amb risc de patir diabetis tipus 2 o que tinguin tipus 1. Conegueu quin és el vostre estat per poder sol·licitar l’assaig clínic adequat.
Alguns assaigs poden voler participants que han tingut diabetis durant un temps i altres volen aquells que acaben de ser diagnosticats. Per exemple, un estudi pot dir que volen algú que ha tingut diabetis durant almenys un any, mentre que un altre pot voler algú que ho hagi descobert en els darrers sis mesos
Pas 2. Conegueu el vostre pes corporal
Alguns assaigs clínics sobre diabetis requereixen pes. Per exemple, un estudi pot requerir que el participant tingui sobrepès o obesitat. Altres assaigs poden voler que els participants tinguin un nombre determinat d’índex de massa corporal (IMC). Conèixer el vostre pes us pot ajudar a trobar assajos clínics als quals podeu optar.
Pas 3. Determineu l'interval d'edat
La majoria d’assaigs clínics tenen un límit d’edat mínima. Aquestes edats poden variar entre els 13 i els 18 als 64 anys. Alguns tenen un límit sobre l’edat que pot tenir un participant, com ara 49 o fins i tot 80. Llegiu els requisits per determinar si us afecten les restriccions d’edat.
Pas 4. Preste atenció als criteris d’exclusió
Alguns estudis tenen una llista de persones que no són elegibles per a l'estudi. Per exemple, algunes altres afeccions poden excloure’s d’un estudi, com ara atacs cardíacs, problemes renals, psicosi o malalties hepàtiques. Pot ser que altres exclusions siguin més específiques, en funció dels paràmetres de l’estudi. Assegureu-vos de llegir atentament cada part de la informació de l’estudi.
Les exclusions poden incloure plans de viatges de gènere, raça o fins i tot futurs
Mètode 3 de 3: decidir si un assaig clínic és adequat per a vosaltres
Pas 1. Conegueu què són els assajos clínics
La investigació clínica és important per al camp mèdic. Un assaig clínic investiga nous enfocaments per prevenir o tractar malalties. Aquests assaigs clínics es podrien centrar en una nova opció de tractament, com ara medicaments, noves maneres d’utilitzar els tractaments existents o noves maneres de diagnosticar la malaltia. Cada assaig clínic té com a objectiu intentar determinar si aquests tractaments o proves experimentals són segurs i milloren la qualitat de vida dels pacients.
Les persones poden participar en assajos clínics per molts motius. Alguns motius inclouen el fet de voler ajudar amb l’avenç de la medicina; provar nous tractaments mentre reben atenció el personal que realitza la prova (exàmens físics, proves diagnòstiques); tenir un paper més actiu en la vostra atenció mèdica; possiblement ser compensat pel temps, els viatges i la participació
Pas 2. Tingueu en compte la durada de la prova
Els assaigs clínics varien en durada. Alguns assaigs de diabetis duren molts anys a la vegada. Quan intenteu decidir si un assaig clínic és adequat per a vosaltres, esbrineu si un assaig llarg és el tipus de compromís al qual esteu disposat a subscriure-us.
Pas 3. Feu la vostra investigació
Abans d’apuntar-vos a un assaig clínic, investigueu l’assaig i les persones que l’executen. Feu preguntes a les persones implicades i assegureu-vos que responguin a totes les vostres preguntes al vostre entendre. Assegureu-vos d’entendre totes les vostres responsabilitats i el que s’espera de vosaltres durant la prova. Visiteu qualsevol lloc web relacionat amb la prova.
- Assegureu-vos de saber quin és el propòsit de l’estudi i per què pot ser útil el tractament.
- Esbrineu qui finança l’estudi, qui l’ha aprovat i com es controla la salut dels participants.
- L'assaig clínic ha de seguir totes les normes i lleis d'ètica i confidencialitat. Assegureu-vos que pregunteu sobre l’aprovació de l’IRB i llegiu atentament el consentiment informat (si decidiu participar).
Pas 4. Esbrineu el que us costarà la prova
No tots els assaigs clínics són gratuïts. És possible que hagueu de pagar les proves o el medicament. Pregunteu què haureu de pagar exactament i quant us costarà. No oblideu examinar els costos del viatge per a la prova.
Algunes companyies d'assegurances cobreixen assajos clínics. Poseu-vos en contacte amb la vostra companyia d’assegurances per saber què cobriran i què no
Pas 5. Comprendre l'idioma
Els assaigs clínics tenen diferents mètodes que utilitzen per fer arribar el medicament o el tractament als participants. Quan llegiu la informació sobre un assaig clínic, és possible que vegeu les paraules següents:
- Placebo. Un placebo és un producte que creieu que és el producte que s’està provant, però en realitat és un producte inactiu.
- Aleatorització. Aquest procés assigna aleatòriament dos o més tractaments o medicaments als voluntaris. Això ajuda els investigadors a evitar biaixos.
- Estudis simple o doble cec. Els participants en aquests estudis desconeixen quin tractament s’utilitza. D’aquesta manera, s’evita el biaix per part dels participants.
Pas 6. Compreneu que sou un pacient voluntari
Un pacient voluntari participa en un assaig clínic que té problemes de salut coneguts, com la diabetis. Durant una prova, se us pot col·locar al grup placebo, que no rep medicaments. Es tracta de mostrar els efectes del medicament en comparació amb els efectes sense el medicament. Això significa que l'assaig clínic us pot beneficiar o no.
Un participant sa és algú que no té problemes de salut que es presenta voluntari en un estudi. Alguns assaigs clínics sobre diabetis permetran voluntaris sans, mentre que altres només volen participants que tinguin una forma de diabetis
Pas 7. Conegueu els riscos
Els assaigs clínics presenten riscos per als participants. Hi ha possibilitat de molèsties menors, però també hi ha possibilitats de complicacions més greus que requereixen atenció mèdica. Els riscos s’explicaran detalladament al full de consentiment informat, que signeu abans de participar. Els que realitzin el judici també explicaran els riscos importants.
- Alguns assaigs clínics requereixen molt de temps. Pot ser que us requereixin fer més visites mèdiques, fer més proves, fer més tractaments o tenir instruccions complexes.
- En casos rars, les persones han mort o han resultat ferides greus durant els assaigs clínics.
Pas 8. Penseu en els avantatges
Els assajos clínics aporten molts beneficis. Com a participant, heu de provar nous tractaments abans que estiguin disponibles per al públic en general. Podeu accedir a l’atenció mèdica durant la prova de l’equip investigador ple de professionals de la salut. A més, hi ha el benefici indirecte que produeixen els assajos clínics: ajudar a la comunitat científica a produir o estudiar alguna cosa per a altres persones i per al futur.
